Comment Agréer Un Laboratoire D'analyse

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Comment Agréer Un Laboratoire D'analyse
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Vidéo: Comment Agréer Un Laboratoire D'analyse

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Vidéo: Technicien de laboratoire d'analyses médicales / Technicienne de laboratoire d'analyses médicales 2024, Mars
Anonim

L'accréditation d'un laboratoire d'analyse est l'indicateur le plus important de la qualité et de la fiabilité de ses mesures, qui doivent répondre aux exigences des normes russes et internationales. L'accréditation confirme la compétence du laboratoire, augmente la confiance des fabricants, des vendeurs et des consommateurs dans ses activités, crée les conditions de la reconnaissance officielle des résultats de ses travaux.

Comment agréer un laboratoire d'analyse
Comment agréer un laboratoire d'analyse

Il est nécessaire

  • - demande d'agrément;
  • - les projets de règlements et de passeports de laboratoire;
  • - cahier de qualité;
  • - acte et certificat d'attestation de laboratoire;
  • - la documentation normative et technique, méthodologique et technique du laboratoire;
  • - les revues de laboratoire.

Instructions

Étape 1

Pour l'accréditation d'un laboratoire d'analyse, faites une demande d'accréditation appropriée et envoyez-la à l'organisme d'accréditation. La demande doit être rédigée sur papier en deux exemplaires. Tous les autres documents peuvent être envoyés par e-mail.

Étape 2

Coordonner l'application avec les organes territoriaux des services de contrôle et de surveillance de l'État concernés, ainsi qu'avec les organes de l'État qui assurent l'orientation scientifique, méthodologique et organisationnelle des activités des laboratoires.

Étape 3

Joindre à la demande un projet de règlement sur un laboratoire accrédité, un projet de passeport d'un laboratoire accrédité, un manuel qualité, un acte et un certificat d'attestation. Tous les documents doivent être rédigés en stricte conformité avec les exigences de la loi.

Étape 4

Attendre le délai légal pendant lequel l'organisme d'accréditation examinera les documents, constituera une commission d'accréditation et fournira une réponse officielle, dans laquelle il refusera raisonnablement l'accréditation ou fixera un délai pour cette procédure.

Étape 5

Préparer à l'avance pour soumission à la commission tous les documents normatifs, techniques, méthodologiques et techniques du laboratoire, les revues de laboratoire pour la conduite et le contrôle de l'exactitude des résultats de mesure et autres documents dont la commission peut avoir besoin.

Étape 6

Assurer le travail de la commission dès son arrivée sur le site. Elle vérifiera l'état du laboratoire avec les critères d'accréditation, la conformité de la documentation fournie avec l'état réel, mènera une expérimentation pour vérifier la qualité et la précision des tests de laboratoire et leur conformité aux normes. A la fin des activités de la commission, un acte sera rédigé pour examen par l'organisme d'accréditation.

Étape 7

Attendez l'examen de l'acte. L'organisme d'accréditation peut prendre une décision positive, il peut donner le temps d'éliminer les lacunes identifiées lors du processus de vérification, ou il peut refuser. En cas de décision positive, vous recevrez un certificat d'accréditation, un règlement approuvé et un projet de laboratoire dans les meilleurs délais.

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